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全國人大代表、啟迪古漢集團總工程師伍新濱：加速推進中藥經典名方研發上市打印

發布時間：2019-03-07來源：中國醫藥報

兩會期間，全國人大代表、啟迪古漢集團股份有限公司總工程師伍新濱建議，加速中藥經典名方研發上市，推動中醫藥產業創新發展。

伍新濱代表表示，國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局先后聯合制定《古代經典名方目錄(第一批)》《古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定》，鼓勵藥品生產企業參與“經典名方物質基準”的研究、起草并享有成果。眾多藥品生產企業積極響應國家中醫藥創新發展利好政策，積極開展經典名方相關研究，但在經典名方開發中遇到了一些問題。

主要表現有：因不同的專家對同一經典名方有不同的見解，藥品生產企業在溯源時很難把握，從而可能導致出現重要的錯誤；中醫藥隨著時代的發展在進步，傳統工藝已不適合現代制劑大規模生產，傳統劑型也不能滿足不同用藥群體的需求，不利于臨床推廣應用，生搬“恪守”將會有礙中醫藥的傳承和創新；研發“熱捧”資源豐富、產量大的道地基原品種，這將導致部分藥材資源或基原因人為選擇而被自然“淘汰”，從而阻礙部分產地藥材產業發展，不利于我國藥材資源的可持續開發利用和維持生態平衡。

針對上述問題，伍新濱代表提出三點建議：

首先，針對經典名方中存在的一些共同問題，組織專家討論、形成統一意見，對首批100首經典名方在處方劑量、制備方法、劑型等方面做出具體明確或有指導性意見的闡述，在傳承的基礎上體現創新。及時出臺中藥經典名方物質基準和復方制劑申報資料要求，加速經典名方研發上市。

其次，在保證經典名方傳統藥效不變的情況下，允許做一定的工藝改進，同時申報資料要求在此方面加以明確。

最后，經典名方研發對多基原藥材無需確定單一基原，藥材符合國家標準即可。此外，應鼓勵加強藥材資源基礎藥效研究，充分發揮我國藥材資源優勢作用，確保藥材資源的可持續利用和維護資源生態平衡。